비만치료제,슈퍼항생제,치매치료제
투자개요
쿼럼바이오, 큐시락토 본격적인 매출 발생과 GLP-1 타겟 비만치료제 임상2상 진입
(주)쿼럼바이오는 2013년 서울대 교수들을 주축으로 설립된 바이오기업으로, 세균들의 의사소통 수단인 쿼럼센싱(Quorum Sensing)에 관한 연구를 통해 천연물질인 큐시락토(QSI-Lacto)와 합성화합물인 QAL333을 개발하였습니다.
큐시락토는 차세대 프로바이오틱스로 주목받고 있는 장내 아커만시아균을 크게 증가시키고, GLP-1의 분비를 증가시키는 작용으로 삭센다, 위고비와 같은 비만치료제로서의 효능을 입증하였습니다. 큐시락토는 식약처 사전 상담에서 즉시 임상2상으로 진입이 가능함을 확인하여 비만치료제 임상2상 IND 신청 준비를 하고 있습니다.
QAL333 은 쿼럼센싱 억제와 NLRP3 인플라마좀 억제의 복합기능을 가지고 있기 때문에 난치병 해결의 효과적인 치료제가 될 수 있습니다. 치매치료제, 슈퍼항생제, 그리고 NLRP3관련 질병 치료제를 개발하고 있습니다. QAL333은 비임상시험에서 안전성을 확인하였기 때문에 2024년에 임상1상 IND를 신청할 예정입니다.
투자 핵심노트
1) 먹는 GLP-1 타겟 비만치료제 큐시락토, 임상 2상 진입 가능
- 큐시락토는 비만치료 효과로 주목받는 위고비, 삭센다와 동일하게 GLP-1을 타겟으로 한 비만치료제이면서, 경구용이라는 큰 장점이 있습니다. GLP-1 타겟 비만치료제는 식욕억제, 지방분해촉진 등의 기능으로 효과가 뛰어나지만 부작용이 크지 않아서 비만치료제 시장을 평정하고 있습니다.
- 식약처 사전상담에서 큐시락토는 비임상과 임상1상을 면제받고 자료제출만으로 임상2상으로 바로 진입이 가능하다는 답변을 받아 임상2상 IND신청을 준비하고 있습니다.
2) 큐시락토, 반려동물 기능사료 매출증가와 사람 제품 출시
- 큐시락토를 원료로 사용하는 동물제품(펫파우더) 매출이 급격하게 성장을 하고 있고, 올해 하반기에는 사람 제품을 출시하여 매출 성장이 기대됩니다. 2022년 약 14억원의 매출을 기록하였고, 펫파우더 매출은 계속 증가 추세를 유지하여, 2023년에는 매출 30억원 이상과 흑자전환을 기대하고 있습니다.
3) 큐시락토, 고등동물에서 아토피 치료효과 입증
- 큐시락토가 첨가된 펫 파우더를 복용하고 피부질환이 크게 개선된 반려동물 사진들입니다. 이러한 결과는 고등동물에서도 아토피 치료효과가 있으며, 동물 및 사람 의약품으로 충분히 개발할 수 있는 효능이 있음을 입증한 것입니다.
4) 쿼럼센싱 억제 기술로 특례상장 추진(2025년 예정)
- 매출 30억원, 흑자전환, 대규모 투자유치가 이루어지면, 코넥스 시장에서도 충분히 주가를 방어할 수 있을 뿐만 아니라 기업가치를 올릴 수 있습니다. 주가를 방어할 수 있는 충분한 능력이 되면 2024년에는 코넥스 상장, 2025년 코스닥 이전상장으로 방향을 잡을 것입니다. 거래소에서는 이전 상장에 상당한 장점을 부여하기 때문에 주가방어 능력만 된다면 코넥스-코스닥 이전 상장이 훨씬 가능성이 높습니다. 또한 올해 하반기에는 본격적으로 비만치료제 임상2상 IND준비를 시작할 예정이고, 임상 IND를 받거나 라이센스아웃이 이뤄진다면 코스닥 직상장도 가능할 것으로 보고 있습니다.
5) 치매, 비만 등 메이저 질병을 타겟으로 하는 주요 파이프라인
- QAL333 은 쿼럼센싱억제와 NLRP3 인플라마좀 억제의 복합기능을 가지고 있기 때문에 난치병 해결의 효과적인 치료제가 될 수 있습니다. 신경세포의 사멸을 억제하는 근본적인 치매치료제, 항생제 내성균주를 제압하는 슈퍼항생제, 최근에 발병률이 높은 대장암 치료제, 그리고 NLRP3관련 질병 치료제를 개발하고 있습니다. 특히 NLRP3 억제기능은 베링거잉겔하임에서 큰 관심을 가지고 있고, 라이선스아웃 협의를 진행중에 있습니다.
- 큐시락토는 마이크로바이옴 치료제로서 아토피 피부염, 당뇨 및 비만 치료제로 개발을 진행 중입니다. 질병을 유발하는 병원성 장내 세균 구성을 건강한 세균총으로 바꿈으로서 질병을 치료할 수 있습니다. 큐사락토의 효능은 SCI논문에 게재되어 이미 공신력을 확보하였고, 현재 대기업 L사에서 당뇨에 큰 효과가 있다는 결과로 인해 관심을 가지고 있습니다. 큐시락토는 여러가지 효능 입증자료를 바탕으로 올해 하반기에는 비만치료제 임상2상 IND를 신청할 예정입니다.
투자자 혜택
1) 현금처럼 사용가능한 자사몰 적립금 제공
자사몰인 큐시몰(https://qsimall.com)에서 사용할 수 있는 투자금의 3%에 해당하는 적립금을 제공합니다. 큐시락토, 구강제품, 펫푸드 등을 기한없이 자유롭게 구매하실 수 있습니다.
2) 벤처기업으로 투자금액 소득공제 가능
당사는 벤처기업으로 투자자 분들께서는 소득공제 혜택을 받으실 수 있습니다. (조세특례제한법 제16조①항4호)
- 투자금 3천만원까지: 100% 소득공제
- 3천만원~5천만원: 70% 소득공제
- 5천만원 초과: 30% 소득공제
예를 들어 1억원 투자 시 3천만원에 대해서는 100%, 3천만원~5천만원, 즉 2천만원에 대해서는 70%, 나머지 5천만원에 대해서는 30% 소득공제 혜택을 받으실 수 있습니다.
사업내용
주요사업
1) 마이크로바이옴 천연물 신약과 기능성 제품: 큐시락토(QSI-Lacto)
당사가 개발한 마이크로바이옴 원료 물질 큐시락토는 우유성분을 발효하여 추출한 갈락토스 발효추출물입니다. 큐시락토에는 발효물질이 포함되어 있어서 순수 갈락토스보다 훨씬 더 효능이 뛰어나고, 이 결과는 대기업 L사의 효능검증에서도 확인된 사실입니다.
큐시락토의 작용기전은 장 점막을 보호하는 세균인 MDB, 즉 장점막세균을 크게 증가시키는 프리바이오틱스 기능과 장내 유해균의 쿼럼센싱을 억제하여 부착력과 병독성을 약화시키는 콘트라바이오틱스 기능, 그리고 유해균을 억제하는 대사산물인 포스트바이오틱스 기능을 복합적으로 가지고 있습니다.
저희는 약개발을 위해 식약처 사전상담을 진행하였고, 큐시락토는 이미 주성분이 의약품으로 이미 허가된 바가 있고, 식품으로 안전한 물질이기 때문에 신효능 의약품으로 분류되어 비임상과 임상1상을 면제받을 수 있다는 답변을 받았습니다. 자료제출 만으로 임상 2상을 바로 시작할 수 있기 때문에, 비용과 시간이 크게 절약될 수 있다는 큰 장점이 있습니다.
① 큐시락토 비만치료 기전
당사 특허물질인 큐시락토는 장점막 세균인 아커만시아균을 크게 증가시키고, 이 아커만시아균은 GLP-1의 분비를 촉진하는 역할을 합니다. 이렇게 증가된 GLP-1은 삭센다, 위고비와 동일하게 비만치료효과를 발휘하게 됩니다.
- 아커만시아균 증식 유도
큐시락토의 비만억제 효능은 동물실험으로 입증되었습니다. 고지방식을 급여한 실험쥐는 고도 비만이 되었지만, 큐시락토를 같이 투여한 실험쥐는 정상체중이었습니다. 큐시락토를 같이 투여한 정상쥐의 장내 세균을 분석해 보니 아커만시아 균이 크게 증가된 것을 확인할 수 있었고, 투여량이 증가할 수록 증가폭이 아주 커지는 것을 볼 수 있었습니다.
당사 연구뿐만 아니라, 갈락토스가 아커만시아균과 연관이 있다는 다른 연구결과가 이미 네이처에 발표된 적이 있습니다. 대부분의 세균과 동물들은 포도당, 즉 글루코스를 제1에너지원으로 사용하고 갈락토스는 쉽게 이용하지 못합니다. 그러나 특이하게도 아커만시아균은 포도당보다 갈락토스 대사가 높습니다. 이러한 연구결과는 아커만시아균은 아주 특이하게 갈락토스를 주에너지원으로 사용한다는 것을 말해주고 있습니다. 아래 오른쪽 그림은 장점막에 있는 점액글리칸 그림입니다. 이 점액글리칸은 아커만시아같은 장점막을 보호하는 세균들의 먹이가 됩니다. 사람과 동물들은 지속적으로 점액글리칸을 점막세균들에게 공급을 하면서 이 세균들을 키우고 있습니다. 즉 이 세균들에게 영양분을 공급하고 반대로 이 세균들은 장점막을 보호하는 역할을 하는 것입니다.
여기서 주목할 점은 점액글리칸의 주성분이 갈락토스라는 것입니다. 갈락토스는 일반 세균들이 잘 이용하지 못하지만 아커만시아같은 MDB세균은 잘 이용할 수 있다는 사실에서 갈락토스의 역할은 아주 분명해지고 있습니다.
- GLP-1 분비 촉진
최근에 네이처에 발표된 논문에서는 아커만시아균이 장점막세포를 자극하여 GLP-1의 분비를 촉진한다는 연구결과를 발표하였습니다. 큐시락토는 아커만시아균이 크게 증식하도록 유도하고, 기능을 잘 하도록 도와주는 역할을 함으로써 GLP-1의 분비를 촉진합니다.
GLP-1은 식사를 한 후 장에서 분비되는 호르몬으로, 식욕을 낮추고 포만감을 높입니다. 그리고 지방분해를 촉진합니다.
아래 표에서 보실 수 있듯이 큐시락토는 삭센다와 위고비에 비해 많은 장점을 가지고 있습니다.
② 큐시락토 아토피 치료 기전
- 전문의약품과 대등한 효능 및 MDB균 증가 확인
학술지 『프론티어스 인 뉴트리션』에 게재한 아토피 피부염 개선 효능 실험 자료를 보시면 큐시락토를 투여한 결과 아토피가 상당히 호전되어 전문의약품과 대등한 효과를 나타내는 것을 확인할 수 있습니다.
아래 그림에서 가장 왼쪽 사진이 아토피 피부염 유발 전 쥐이고 그 오른쪽 옆 사진이 피부에 구멍이 날 정도로 아토피 피부염이 심한 상태의 실험쥐입니다. 그 옆에 전문의약품인 면역억제제 스테로이드를 투여하여 아토피가 많이 호전이 되는 것을 보실 수 있습니다. 조직분석 자료에서 아토피 피부는 염증으로 두께가 두꺼워졌지만 전문의약품과 갈락토스 실험군에서는 얇아진 것을 보실 수 있습니다. 이 두 실험자료에서 큐시락토는 전문의약품과 대등하게 아토피 치료효과를 보이는 것을 확인할 수 있습니다.
아래 그래프는 분변을 받아서 장내 세균 구성을 분석한 자료입니다. 앞에서 말씀드린 아커만시아균과 다른 MDB 점막세균인 루미노코크스균도 크게 증가한 것을 보실 수 있습니다. 즉 비만치료효과와 마찬가지로 큐사락토가 장점막세균인 MDB를 크게 증가시키고, 이러한 MDB가 유해균과 독소침입을 차단함으로써 아토피 치료효과를 가져오는 것입니다.
- 아커만시아균 증가, 점액층 증가, 독소침입 차단
아래 사진에서 왼쪽의 아토피 피부염을 가진 실험동물의 장점막 세균을 보니 점막을 보호하는 아커만시아균은 거의 보이지 않고 점액층도 아주 얇아졌습니다(왼쪽 그림). 보호막이 무너진 상태에서 유해군과 독소는 쉽게 몸속으로 침투하여 아토피 등의 질병을 유발하게 됩니다. 반면에 큐시락토를 투여하고 건강해진 실험동물은 아커만시아균이 증가하고 이 때문에 장점액층의 두께가 증가하게 됩니다(오른쪽 그림). 이렇게 아커만시아균과 점액층은 세균과 독소침입을 차단하게 됩니다. 우리 몸 질병의 대부분은 장에서 침투하는 세균과 독소때문에 생기고, 특히 아토피는 장에서 침투한 독소가 피부표면에 쌓이면서 각종 알러지반응과 피부염증을 일으키기 때문에 생기는 것으로 알려져 있습니다.
③ 고등동물에서의 큐시락토의 효능 (피부질환 개선)
아래 사진은 큐시락토가 첨가된 펫 파우더를 복용하고 피부질환이 크게 개선된 반려동물 사진들입니다. 펫파우더 후기에서 캡처한 것인데 병원을 아무리 다녀도 낫지 않는 피부병에 변화를 준 것은 펫파우더 뿐이라는 내용입니다. 이 자료는 큐시락토가 고등동물에서도 충분히 효과를 발휘할 수 있다는 것을 보여주고 있습니다.
④ 큐시락토(갈락토스)의 효능과 입증자료 요약
최근 몇 년 동안 갈락토스에 대한 효능 연구가 많이 진행되었고, 그 결과는 놀랍게도 저희 연구결과와 거의 일치합니다. 저희는 큐시락토가 아커만시아균 증가와 GLP-1으로 이어지는 비만 치료에 대한 효과를 동물실험으로 입증하였는데, 다른 연구에서도 갈락토스가 GLP-1, 아커만시아균을 증가시킨다는 연구결과가 많이 나왔습니다. 앞에서 큐시락토의 안전성에 대해서는 더 이상 논의가 필요치 않다고 말씀드렸는데, 유효성에 대해서도 이젠 더 이상 검증이 필요하지 않을 정도로 많은 연구들이 효능을 뒷받침하고 있습니다. 특히 대기업 L사에서 검증한 결과는 큐시락토가 당뇨에 큰 효과가 있고 갈락토스보다 훨씬 더 효능이 뛰어나다는 연구결과가 나왔다고 알려왔습니다.
⑤ 마이크로바이옴 치료제 현황 및 비교기업
현재 전세계적으로 진행되고 있는 마이크로바이옴 치료제 개발 현황을 보면 최근 2개의 치료제가 FDA에서 마이크로바이옴 신약허가를 획득함으로써 마이크로바이옴 치료제 효능에 대한 의심을 확신으로 바꾼 계기가 되었습니다. 페링제약과 세레스는 재발성 CDI 치료제 허가를 획득하였습니다. 이 질병은 고독성 클로스트리디움 디피실(Clostridium Difficile) 균주가 난치성 장염을 유발하는데, 미국에서만 연간 사망자가 3만명이나 됩니다. 이 장염은 항생제로서는 치료율이 20~30% 밖에 되지 않지만, 마이크로바이옴 치료제는 80%에 이릅니다. 이 사례는 난치성 질병을 마이크로바이옴 치료제로 치료할 수 있다는 것을 보여주고 있습니다. 한국 기업인 고바이오랩은 건선, 염증성 장질환 임상 2상, 지놈앤컴퍼니는 위암과 담도암 임상2상을 진행하고 있습니다. 또한 미생물유래 유효물질, 즉 postbiotics를 이용한 치료제도 개발이 시도되고 있습니다.
쿼럼바이오는 비만, 아토피 치료제 임상2상을 준비중에 있고 post, pre, contrabiotics 3가지 복합기능을 가진 물질을 개발 중입니다. 생균치료제는 장까지 살아서 도달하는 비율에 따라서 치료효과가 크게 영향을 받고, 개인차가 클 수밖에 없습니다. 당사 치료제인 큐시락토는 위산에 파괴되지 않고 장까지 거의 100% 도달하여 효과를 발휘하기 때문에 생균에 비해 환경의 영향을 거의 받지 않습니다.
비교 기업의 기업가치를 살펴보면 현재 고바이오랩과 지놈앤컴퍼니는 3천억원, 미국의 세레스는 8천억원 정도의 기업가치이고, 마이크로바이옴 치료제만으로 비교해 볼 때 쿼럼바이오의 기업가치는 상장 시 이런 기업들과 유사한 3천억원 정도로 예상해볼 수 있습니다.
2) QAL333
QAL333은 쿼럼센싱을 억제하는 합성화합물로서 나노몰 단위에서 효능을 보이기 때문에 신약으로 개발이 가능합니다. 쿼럼센싱 억제제의 장점은 내성 균주의 발현을 막을 수 있다는 것으로 내성이 없는 항생제로 개발할 수 있습니다. 염증 인자인 NLRP3 인플라마좀을 억제한다는 것이 동물실험을 통해 입증되어, 치매, 파킨슨병에도 적용할 수 있습니다.
① 치매치료제 target : NLRP3 inflammasome
많은 제약사들이 치매치료제 타겟으로 NLRP3 인플라마좀을 잡고 있고, 저희 쿼럼바이오도 이 NLRP3를 타겟으로 잡고 있습니다. 치매를 유발하는 감염, 타우엉킴, 노화, 베타아밀로이드 등의 요인들이 NLRP3인플라마좀을 활성화시키고, 활성화된 인플라마좀은 신경세포의 사멸을 유도하여 알츠하이머병을 일으키게 됩니다. NLRP3 억제 물질은 신경세포를 사멸시키는 과정을 차단하여 치매치료제가 될 수 있습니다.
- NLRP3 인플라마좀
NLRP3 인플라마좀(NLRP3 inflammasome)은 만성염증을 유발하는 단백질 복합체로서 노화를 비롯해서 많은 질병을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 치매, 파킨슨병 등 신경계질환 뿐만 아니라 당뇨, 골다공증, 피부주름, 류마티스와 암까지 많은 질병들이 NLRP3와 연관되어 있습니다. 이렇게 많은 질병을 유발하는 물질이다 보니 제약업체들이 관심을 가질 수 밖에 없습니다. 로슈는 임상1상 개발중인 후보물질을 계약금만 5천억원에 인수하였고, 노드테라는 임상1상 단계에서 650억원 투자를 유치하였습니다. 또한 노바티스는 NLRP3를 개발하는 IFM 트레를 약 2조원에 인수하였습니다.
- QAL333: In vitro와 동물실험에서 NLRP3 억제 효능 입증
아래 그래프는 MCC950과 비교한 동물실험 데이터입니다. MCC950은 효능이 가장 뛰어난 NLRP3 억제제로 잘 알려진 물질입니다. 치매원인물질인 Tau protein의 응집을 유도하는 CXCL1은 MSU라는 치매유발물질을 투여했을 때 크게 증가합니다. 여기에 QAL333을 투여했을 때 CXCL1이 크게 줄어든 것을 확인할 수 있고, MCC950과 비교했을 때 용량은 ½이지만 효능은 조금 더 좋을 결과를 보입니다.
현재 NLRP3 인플라마좀 억제 효능이 가장 뛰어나다고 알려진 MCC950보다 당사 QAL333이 더 뛰어난 효능을 가지고 있습니다.
- QAL333: 뇌 신경세포의 염증감소 효과 확인
아래 자료는 실험쥐의 신경세포 염증이 억제된 결과입니다. 해마조직의 신경세포 조직사진으로 염증이 클수록 더 진한 색을 나타냅니다. 세균감염으로 염증이 많이 생긴 실험쥐의 신경교세포와 미세아교세포 조직이 QAL333을 투여했을 때 염증이 많이 줄어든 것을 확인하실 수 있습니다. 이 데이터는 주사제로 투여한 개발물질이 뇌의 표적부위까지 도달해서 신경세포 사멸을 억제할 수 있다는 것을 보여주는 결과입니다.
- QAL333 GLP 비임상시험에서 안전성 확인
현재 진행중인 GLP 비임상시험에서도 특이한 문제점이 발견되지 않았습니다. 체중, 임상징후, 치사율, 유전독성에서 모두 문제가 없었고, 다양한 독성 및 안전성 약리평가에서도 충분한 안전성을 확인하였습니다.
② 슈퍼항생제 target : 세균의 쿼럼센싱(Quorum Sensing) 억제
치매치료제와 같이 개발하고 있는 슈퍼항생제는 세균의 쿼럼센싱을 억제하는 작용기전입니다. 쿼럼은 정족수, 센싱은 인식, 즉 세균들이 일정 수 이상 모였다는 것을 인식하는 메커니즘입니다. 아래 그림은 단순히 세균들이 모여있는 형태로 세균들은 특별한 행동을 하지 않습니다. 그런데 세균수가 계속 증가하고 일정 수 이상이 모였다는 것을 인식해야 하는데 이때 반드시 필요한 것이 쿼럼센싱입니다. 세균들이 쿼럼센싱을 하게 되면 집단행동 유전자를 발동하기 시작하는데, 병독성인자를 방출하여 질병을 유발하고, 항생제 내성을 획득하고 방어 요새같은 바이오필름을 형성합니다. 쿼럼센싱을 하고 나면 끈적한 물질을 생성하여 뒤덮고 흩어진 형태에서 동그랗게 뭉치는 것을 실제로 관찰할 수 있습니다.
- 바이오필름을 무력화시키는 QAL333
이러한 바이오필름은 끈적한 물질인 EPS 매트릭스로 요새같은 방어막을 형성하여 항생제에 저항합니다. 외부는 항생제가 영향을 줄 수 있지만 내부는 항생제가 잘 작용하지 못하게 됩니다. 바이오필름이 있을 때에는 없을 때보다 아주 많은 양을 투여해야 합니다. 그런데 약은 독성이 있기 때문에 무작정 많은 양을 투여할 수는 없습니다. 쿼럼센싱 억제제인 QAL333은 쿼럼센싱인자의 작용을 억제하여 바이오필름을 무력화시킵니다. 바이오필름이 제대로 생성되지 못하거나 유지가 안되기 때문에 바이오필름 효과는 사라지고 낮은 항생제 농도로도 세균을 제압할 수 있게 됩니다.
- QAL: 푸조박테리아 쿼럼센싱 억제 기전으로 대장암 치료제로 개발
최근 연구에서는 암과 세균과의 연관성이 아주 많은 것으로 밝혀지고 있습니다. 푸조박테리아는 주로 구강에 존재하는 치주세균이지만 대장암 환자에서는 장에서도 많이 발견되고 있습니다. 많은 연구에서 푸조박테리아는 대장암을 유발, 발전시키고, 암세포에 부착하는 Fap2 인자는 아주 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.
대장암과 푸조박테리아의 연관성은 대장암 발전 단계에 따라 AI-2 농도가 증가한다는 것에서 확인이 가능합니다. 푸조박테리아는 쿼럼센싱인자 AI-2를 가장 많이 방출하는 세균입니다. 이러한 연구결과에서 푸조박테리아의 쿼럼센싱과 AI-2 방출을 억제하면 대장암 치료제로 개발할 수 있습니다. 당사 QAL 시리즈는 대장암의 원인이 되는 푸조박테리아의 쿼럼센싱을 억제하여 치료제로 개발이 가능합니다. QAL 시리즈는 아래 그림 왼쪽 그래프에서 볼 수 있듯이 푸조박테리아의 바이오필름을 크게 억제하는 것을 볼 수 있습니다. 대장암은 장점막세포에 푸조박테리아가 부착을 하고 여기에 다른 세균들이 달라붙으면서 이 세균들이 세포내로 침투하게 됩니다. 이런 과정을 거쳐 장점막세포는 암세포로 변질되게 됩니다. 저희 물질은 푸조박테리아의 부착인자 생성을 억제하는 실험결과를 보였고, 이러한 메커니즘으로 대장암의 발전과 전이를 억제할 수 있습니다.
특허 및 인증 현황
쿼럼바이오는 갈락토스의 비밀을 풀어가고 있고 아토피와 비만 관련 특허 2건을 등록하였습니다. 갈락토스 관련 특허는 그 가능성이 인정되어 특허정보원이 후원하고 한국일보가 주관하는 2023년 대한민국 우수특허 대상을 수상하였습니다.
1) 갈락토스 관련 특허 2건 등록(아토피, 비만)
2) 합성 신약 QALs(치매치료제, 슈퍼항생제, NLRP3 염증억제제 후보)
시장분석
비만/아토피 치료제 시장규모
전세계 비만인구는 현재 10억명정도이고 2035년에는 20억명에 이를 것으로 추정됩니다. 준 비만이라고 볼수있는 과체중 인구는 비만인구의 2배 이상입니다. 비만치료제 시장은 현재 3조에서 2030년에는 70조로 폭발적으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.
성인 아토피 환자 수는 전세계 1억4천만명에 이르는 등 꾸준히 증가추세에 있습니다. 2022년 아토피 치료제 시장은 7.6조에서 2030년에는 20조까지 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 반려동물 치료제의 수요도 급격하게 증가하여 2022년 시장규모가 2조원 정도로 추정되고 있습니다.
당사 파이프라인으로 개발 가능한 치료제와 시장규모
당사 파이프라인으로 개발 가능한 치료제와 시장규모를 정리해보면 실제로 가장 큰 시장은 NLRP3 인플라마좀 억제제 시장으로 현재 110조 규모로 항생제 시장의 거의 2배, 2030년에는 200조원에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 2030년경 항생제는 87조, 치매치료제는 25조, 대장암치료제는 20조, 비만치료제는 70조, 아토피치료제는 20조에 이를 전망입니다. 그리고 NLRP3다음으로 큰 당뇨병 치료제는 현재는 83조, 2027년에는 108조원으로 성장할 것으로 전망됩니다. 비만치료제 시장은 15% 이상 성장률을 보이고 있어, 2030년에는 전망치를 훨씬 뛰어넘을 수도 있습니다. 당사 개발물질 합성신약은 위의 4가지, 마이크로바이옴 신약은 아래 5가지 질병의 치료제로 개발될 수 있습니다.
재무추정 및 기업가치
재무추정
향후 예상 매출액과 영업이익
현재 당사 주요 제품은 펫푸드와 구강제품이고, OEM제품 위주로 매출을 올리고 있습니다. 올해 하반기에는 다이어트 식품을 출시하면서 본격적으로 매출을 끌어올릴 계획입니다. 올해 23년에는 30억, 내년에는 70억을 목표로 하고 있고, 마이크로바이옴 신약 또는 건기식 허가 획득 이후에는 800억 이상을 목표로 하고 있습니다.
개발중인 의약품에서 라이센스아웃이나 기술료 매출이 나올 수 있지만, 매출 가능성이 상당히 유동적이기 때문에 총합에는 포함시키지 않았습니다. 하지만 라이선스아웃의 특성상 계약이 성사되기만 하면 큰 매출을 올릴 수 있습니다. 신약개발의 가시적인 성과가 나올 수 있는 2025년 이후에는 폭발적으로 매출이 증가할 것으로 기대됩니다.
추정근거
2022년 당사는 자회사인 헬스케어와 통합하여 약 14억원을 매출을 기록하였고, 전년대비 50% 매출이 성장하였습니다. 구강제품은 꾸준하게 10억원 정도의 매출을 기록하고 있고, 특히 주목할 점은 동물제품(펫파우더) 매출이 급격하게 성장을 하고 있다는 점입니다(아래 그림 우측 도표). 그리고 2022년의 경우 매출이익 4억원으로 흑자전환을 하였습니다
2023년 올해는 매출 30억 이상을 목표로 하고 있고, 만약 30억원을 달성한다면 영업이익도 흑자전환이 가능합니다. 치약 등의 구강제품에서 12억원, 펫제품은 14억원, 기능식품에서 4억원 정도 매출이 예상되기 때문에 30억원 정도를 매출 목표를 잡았고, 매출이익은 30%입니다.
매출처별 매출 계획을 보면 OEM 매출이 크게 성장할 것으로 예상되고, 사람대상 큐시락토 자체제품에서 신규 매출을 기대하고 있습니다.
기업 가치 산정
비교기업과 쿼럼바이오 예상 기업가치
현재 쿼럼바이오의 파이프라인과 비슷한 기업들과 이들의 기업가치를 정리해 본 결과, 위암, 담도암 마이크로바이옴 치료제 임상2상 단계인 한국의 지놈앤컴퍼니는 3천억원, 재발성 CDI 치료제 FDA허가를 받은 미국의 세레스는 8천억원의 시가총액에 거래되고 있습니다. 쿼럼바이오가 개발중인 비만 및 아토피 치료제는 훨씬 더 시장이 크기 때문에 임상2상 진입 단계지만 지놈앤컴퍼니와 유사한 3천억원으로 예상할 수 있습니다.
치매치료제 임상3상을 진행중인 한국의 아리바이오는 4조원으로 예상되고, 치매치료제 허가를 받은 미국의 바이오젠은 시가총액이 50조원입니다.
NLRP3 관련기업들의 가치는 임상단계가 낮아도 상당히 높게 평가됩니다. 아일랜드의 인플라좀은 임상1상 완료단계에서 계약금만 5조원에 로슈에 인수되었기 때문에 기업가치는 50조원으로 예상됩니다. 노드테라는 임상1상 단계에서 700억 시리즈B 투자를 유치하였고, IFM트레는 당사와 비슷하게 임상1상을 준비하는 단계임에도 2조원에 노바티스에 인수되었습니다.
그리고 GLP-1 비만치료제 위고비를 판매중인 노보노디스크는 글로벌 제약사로 성장하여 현재 시가총액이 400조원입니다.
쿼럼바이오는 현재 여러가지 파이프라인을 보유하고 있고 QAL333이 임상1상에 진입만 하더라도 기업가치는 1조원 이상 될 것으로 예상하고 있습니다
코스닥 상장을 위한 마일스톤과 향후 예상 기업가치
현재 쿼럼바이오의 기업가치는 296억원 정도이고 올해 매출30억과 흑자전환을 달성한다면 500억 정도로 될 것으로 예상됩니다. 2023년말이나 2024년에 대규모 투자유치가 성사된다면 2024년에는 코넥스에 상장할 예정입니다. 코넥스 상장 이후 현재 적극적으로 추진 중인 큐시락토의 비만/아토피 치료제 임상2상 IND를 받거나 라이선스 아웃이 된다면 800억원 이상, 그리고 2단계 마일스톤이 모두 달성된다면 코스닥상장이 가능하고 이 때는 1,500억원 이상이 될 것으로 기대됩니다. 3단계에서는 NLRP3 치료제 임상1상이 시작되고 비만치료제가 허가를 받는다면 1조원 이상의 기업가치도 가능할 것으로 보입니다.
신주 가격 산정 근거
유사기업과의 비교에서 쿼럼바이오의 기업가치는 최소 3천억원에서 최대 2조원까지 평가가 가능합니다. 따라서 현재 기업가치 296억원은 상당히 저평가된 가격이라고 할 수 있습니다.
2022년 6월에 직전 크라우드펀딩에서 발행된 신주는 1주당 11,000원 (기업가치평가액 약 419억원)으로 발행되었습니다. 2022년 매출이 증가하고 신약 개발기술의 단계가 더 진행되었지만 현재의 투자환경과 바이오 기업들의 가치하락 등을 고려하여 2022년 12월에 발행한 신주는 1주당 7,500원(기존 발행가 대비 32% 저렴한 가격)으로 발행되었습니다. 이후 2022년 매출증가 실적, 사람제품 출시 성과 등을 고려하면, 이번 신주 발행가격 주당 7, 700원(기업가치평가액 약 296억원)은 현저히 저평가 된 수준으로 보여집니다.
자금의 사용 목적
펀딩 목표금액
본 펀딩의 모집금액은 총 1억1십만원이며, 최대 3억3십만원까지 증액할 예정입니다.
| 구분 | 모집금액 | |
| 1억1십만원 (최소 모집금액) | 3억3십만원 (최대 증액금액) | |
| 입상2상 IND 신청 준비 | 3천만원 | 1억원 |
| 신제품 출시 및 마케팅 | 7천1십만원 | 2억3십만원 |
자금의 구체적 사용 계획
① 비만/아토피 치료제 임상2상 IND신청 : 연구원 확충, 시제품 제작, 검사비 등
② 큐시락토 자체 브랜드 출시 및 마케팅
③ 구강제품 신제품 출시 및 자체 브랜딩 강화
투자금 사용 예상 성과
기업개요
회사 개요 및 대표이사
회사 조직 및 외부 협력기관
본사와 연구소는 서울대 치과대학내에 있고, 큐시락토를 제조하는 공장과 포장과 배송, 그리고 회계팀은 파주에 있습니다. 마케팅 회사는 조직을 개편하여 8월부터 본격적으로 제품생산과 마케팅을 시작할 예정이고 서울에 사무실에 둘 예정입니다. 서울대와 연세대 등 여러 학교 연구팀과 공동 및 협력연구를 하고 있습니다.
회사의 기술력과 차별점
쿼럼바이오 연구 역량의 차별점은 신약개발에 필수적인 후보물질 탐색, 합성, 그리고 효능평가까지 모두 할 수 있는 역량을 보유하고 있다는 것입니다. 실제로 당사 개발물질인 QAL 시리즈는 A.I와 몰리큘라 다이내믹스 모델링을 통해서 후보를 선정하였고, 큐시락토는 빅데이터 분석을 통해서 후보물질을 발굴하였습니다. 심재현 대표이사가 이 분야의 전문가입니다. 신물질 합성과 천연물 추출은 서울대와 연세대 화학과와 협력하여 진행하고 있습니다. 모두 자체적으로 합성하거나 자체기술로 양산 및 제품화에 성공하였습니다. 효능평가 시스템의 경우 국내에서 유일하게 쿼럼센싱 억제제 효능평가 시스템을 갖추고 있고 동물실험은 서울대병원과 전남대 수의학과와 협력을 하고 있습니다.
